Az infúziós SM kezelés hazai tapasztalatait értékelték
2011. október 21., péntek
Olyan SM betegeknek javított az állapotukon és adott reményt az infúziós SM terápia, akiknél más kezeléssel ezt nem lehetett elérni. Az injekciót felváltó, havonta egyszeri infúziós kezelést jelenleg világszerte mintegy 80 ezer SM betegnél alkalmazzák, Magyarországon 130 pácienst kezelnek – vázolta a terápia hazai tapasztalatainak összegzéseként dr. Csépány Tünde, a debreceni Neurológiai Klinika docense, aki arról is beszélt, a mellékhatások feltérképezése révén hogyan sikerült növelni a kezelés biztonságosságát.
Immár közel egy évtizedre nyúlik vissza az infúziós ellenanyag-terápia alkalmazása – elevenítette fel Csépány Tünde a hatóanyagnak a gyógyszerhatósági engedély megszerzéséig bejárt útját, majd több klinikai vizsgálati eredményről is számot adott. Az egyik ilyen hatásvizsgálatban 14 országban összesen 2150 SM beteget vontak be a kezelésbe. Azt tapasztalták: a terápia elindítása előtti évi átlagos 1,98 relapszus a havi infúziók nyomán 0,26-ra csökkent, azaz a betegek jelentős részének egyáltalán nem volt shubja.
Magyar betegek kezelése
Magyarországon 9 centrum volt részese 2002-ben a klinikai kipróbálásnak. Az infúziós terápiát 53 olyan páciensnél indították el, akik közül a kezelést megelőző évben mindenki átesett legalább egy shubon.
2006-ban törzskönyvezték gyógyszerként a terápiát, Magyarországon hosszas tárgyalások után 2010. február 1-től döntött úgy az egészségbiztosítási pénztár, hogy finanszírozza a kezelést. A betegszám fokozatosan bővült, jelenleg országszerte 130 SM-es páciens kapja minden hónapban az infúziót. Ők olyan betegek, akiknél az első vonalban évek óta alkalmazott gyógyszerek nem, vagy nem megfelelően hatottak, tehát az injekciók ellenére is gyakori és/vagy súlyos gyulladás, s relapszusok jellemezték az állapotukat. A kezelést ma 16 hazai központban alkal- mazzák. Csépány Tünde elmondta, hogy nemrég öt centrum 68 betegéről gyűjtöttek össze adatokat: az 1 éves értékelés szerint a terápia megindítása utáni évben a 68 korábban aktív kezelt betegből 64 betegnél nem fordult elő shub.
Csökkentik a kockázatokat
Csépány Tünde a mellékhatásokról elmondta: az infúziós adagolással összefüggésben a betegek 72 százalékánál nem jelentkezett számottevő panasz, átmeneti tünetek 24 százalékban, allergiás reakciók 4 százalékban fordultak elő, ám ezek a döntően bőrviszketésben megnyilvánuló panaszok jól kezelhetők. Maga a kezelés olykor fejfájást, közti vérzést, orrfolyást, felső-légúti panaszokat okozhat. A gyógyszerrel összefüggésben a legtöbb aggodalom nem is ezért, hanem egy PML-nek nevezett ritka, de veszélyes agyi fertőzés miatt alakult ki.
– Az eddigi adatok szerint ezer infúzióval kezelt beteg közül egynél fordul elő PML. Amióta ezzel tisztában vagyunk, tudjuk mi az, amire fokozottan oda kell figyelnünk a betegeinknél, s e ritka mellékhatás időbeni felismerésével elkerülhetjük a súlyosabb következményeket. Időközben a kutatások arra is rávilágítottak, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a lakosság mintegy 55-60 százalékában jelenlevő úgynevezett JC-vírus nincs ott a szervezetében, a PML rizikója egy a tízezerhez-százezerhez. A JC-vírussal fertőzött betegeknél 2 éves kezelést követően növekszik a kockázat, ekkor ezerből három esetben kell számítanunk a gyors lefolyású SM-hez hasonló tünetekkel járó kór felbukkanására – avatott be a részletekbe Csépány Tünde.
A kezelést ma mintegy 80 ezer SM beteg kapja világszerte. Sok beteg ragaszkodik hozzá, mert nemcsak a shubjai maradtak el, hanem a korlátozottsága, az EDSS értékben kifejezett mozgáskészsége is javult. A gyógyszer akkor alkalmazható, ha egy javuló-rosszabbodó fázisban lévő, nagyon aktív betegség az injekciós immunmoduláns kezelések- kel nem tartható kordában, illetve ha a betegség a kezdetektől gyors és súlyos lefolyású. A docens megjegyezte: megkezdődtek azok a vizsgálatok is, amelyek a hatóanyagot a másodlagosan progresszív fázisban tesztelik, amire máig egyetlen hatékony terápiát sem sikerült találni.
Forrás: SejtMag Magazin - B. Papp László
Kapcsolódó cikkek:
Az infúziós SM kezelés hazai tapasztalatai
Tabletták, injekció, infúzió: jönnek az új SM terápiák
Elérhetőbbé vált az infúziós SM terápia
Melyik gyógyszer lesz hatásos?